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亚汇网获悉，强生(JNJ.US)旗下杨森(Janssen)公司5月3日宣布与Cellular Biomedicine Group(CBMG，西比曼生物科技集团)达成全球合作和许可协议，以开发、生产和商业化下一代嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，用于治疗B细胞恶性肿瘤。
据了解，C-CAR039是一种靶向CD19和CD20抗原的新型双特异性CAR-T疗法，已获得美国FDA的IND许可，以及再生医学先进疗法认定(RMAT)和快速通道资格，用于治疗复发或难治性(R/R)DLBCL患者。一项在美国进行的1b期试验正在评估C-CAR039用于治疗R/R DLBCL患者的疗效。C-CAR066则是一种经过优化的新型CD20靶向CAR-T疗法，也已获得美国FDA的IND许可，预计将于2023年下半年开始针对R/R DLBCL患者的1b期研究。
值得注意的是，C-CAR039在中国所进行的1期试验结果显示，此疗法在总体病患中达到93%的总缓解率(ORR)，在27名可评估的B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中，完全缓解率(CR)为85.2%，部分缓解率(PR)为7.4%，疾病稳定率(SD)为3.7%，疾病进展率(PD)为3.7%。
据悉，通过这次合作，杨森在B细胞恶性肿瘤领域的产品组合得到了增强，同时加速其开发、生产和商业化能力，以提供最佳细胞疗法。根据协议条款，CBMG将授予杨森除大中华地区外的全球许可，用于开发和商业化CAR-T项目。杨森和CBMG将就杨森在中国领土内商业化产品的选择进行谈判。此外，杨森将支付2.45亿美元的预付款，这笔款项将在第二季度中用于研究和开发支出。根据达成特定开发、监管和销售里程碑的情况，CBMG未来将可能获得其他额外款项。
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